各县（区、管委会）工信部门：
根据《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》（闽政〔2022〕10号）、《关于进一步落实<福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案>若干措施》（闽工信规〔2023〕7号）和《福建省生物医药创新产品首次产业化奖励办法》（闽工信规〔2023〕8号）文件精神，现就开展莆田市2023年度省级生物医药创新产品首次产业化奖励申报工作通知如下：
一、申报主体
在莆田市行政区域内依法生产经营的生物医药工业企业。
二、申报条件
1.《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》出台后（2022年4月19日）至2023年12月31日期间，企业新取得1类（生物制品、化学药、中药）创新药、2类和3类化学药及中药等药品注册批件，第三类医疗器械注册证书或原料药批准通知书且首次在我市实现产业化；
2.近两年内未发生重大及以上安全生产、环保等事故；
3.无不良信用记录，未被列入国家企业信用信息公示系统的“严重违法失信企业名单”和中国执行信息公开网的“失信被执行人名单”；
4.研发投入超1亿元的创新医疗器械产品列入创新医疗器械重大项目。
三、奖励标准
1.对创新药（1类生物制品、化学药和中药）首次在我市实现产业化生产（含技术受让情形）的企业，每个品种给予500万元奖励；每家企业每年支持额度不超过2000万元。
2.对2类、3类化学药及中药首次在莆田市实现产业化生产的企业，每个品种分别给予300万元、200万元奖励，每家企业每年支持额度不超过2000万元。
3.对化学原料药在莆田市首次实现产业化生产的企业，每个品种给予100万元奖励。
4.对进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械首次在莆田市实现产业化生产的企业，每个品种给予200万元奖励，对其中的重大项目，经评审每个品种给予最高600万元奖励。
5.对三类医疗器械取得注册证并首次在莆田市实现产业化生产的企业，按品种系列给予50万元奖励，每家单位每年支持额度最高不超过500万元。
四、申报材料
（一）纸质材料
1.《福建省创新药械产品产业化申报表》（附件）；
2.法人营业执照复印件；
3.《药品注册批件》《药品生产许可证》《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》、原料药批准通知书、国家药监局关于创新医疗器械获批的公示材料等；
4.药械产品在莆田市首次产业化的证明材料（包括原材料采购、产品销售凭证）等；
5.创新医疗器械中的重大项目需提供企业项目研发主要采购合同、凭证、研发经费使用明细表等。
上述材料均需加盖申报单位印章，各县（区、管委会）工信部门负责查验复印件是否与原件一致。纸质申报材料按文件要求顺序A4双面打印装订成册、一式2份（不含县区所需份数）。
（二）电子材料
项目申报纸质材料扫描成PDF版，文件命名为企业和项目全称，由县（区、管委会）工信部门收集后发送至市工信局食药科邮箱syk2111693@163.com。
五、申报流程及时间
（一）系统填报。申报企业登录市工信局网站主页（网址为http://jxw.putian.gov.cn）,进入“惠企政策项目管理系统”，按照系统要求填报相关信息并上传“《福建省创新药械产品产业化申报表》”（附件）。上传文件须与纸质申报文件内容严格一致。
（二）审核推荐。各县（区、管委会）工信部门做好申报收集工作，负责对企业提交的申报材料真实性、准确性进行审查，出具明确的审查意见，由经办人、负责人在企业项目申报表中签字并加盖公章，申报材料加盖骑缝章，并于截止日期前完成惠企系统要求的申报工作，正式行文向市工信局推荐申报（一式2份）。
（三）申报时间。各县（区、管委会）工信部门惠企系统申报、推荐文件汇总上报截止时间为2024年9月11日24:00。企业申报时间以县（区、管委会）工信部门设定为准。
六、其他事项
1.本通知及项目申报所需表格可登录莆田市工业和信息化局网站（http://jxw.putian.gov.cn/）下载。
2.资金采取后奖补方式进行，每个品种只能享受一次奖励；
3.申报单位应提供真实、合法、有效材料。不得以虚假、伪造等手段骗取项目资金，若发现信用承诺不实或虚报情况，则取消奖励和下年度申报资格，并依法追究相应的法律责任。
4.联系人：市工信局食品和医药工业科 林伟丽
电 话：0594-2111693
附件：福建省创新药械产品产业化申报表
莆田市工业和信息化局
2024年8月28日
（此件主动公开）
附件
福建省创新药械产品产业化申报表
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一、申报单位基本信息
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申报单位
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单位地址
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统一社会
信用代码
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注册资本
（万元）
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注册时间
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年 月 日
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法定代表人
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联系电话
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申报联系人
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联系电话
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电子
邮箱
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二、申报项目基本信息
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项目名称
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产业化创新
产品类别
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□1类生物制品 □1类化学药 □1类中药
□2类化学药 □2类中药 □3类化学药
□3类中药 □第三类医疗器械 □化学原料药
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产品获批时间
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年 月 日
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项目产业化时间
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年 月 日
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项目申请奖补资金额度（万元）
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项目产业化后新增年产值（万元）
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药品批准文号或医疗器械注册号
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药品或医疗器械生产许可证编号
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化学原料药批准通知书编号
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是否属于进入国家创新医疗器械特别审查程序获批的第三类医疗器械
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□ 是 □否
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创新医疗器械研发投入（万元）
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三、申报单位承诺和各地工信部门推荐意见
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申报主体承诺书
本单位承诺：
1.申报书中所填写的内容真实、合法、有效。
2.提供的申报资料和文件内容真实、准确、完整，事实存在，来源合法。
3.所报送的材料符合国家保密规定，未涉及国家秘密和其他敏感信息。
4.涉及的知识产权（商业秘密）明晰完整，归属本单位或技术来源正当合法，未剽窃他人成果，未侵犯他人的知识产权或商业秘密。
若发生与上述承诺相违背的事实，由本单位承担一切责任。
申报单位（盖章）： 法定代表人（签字）：
日期： 年 月 日
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县级工信部门意见：
经办人： 签发人：
推荐单位（公章）：
日期： 年 月 日
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设区市工信局、平潭综合实验区经发局意见：
经办人： 签发人：
推荐单位（公章）：
日期： 年 月 日
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